帶計量證書的標準砝碼給藥廠實驗室?guī)砹藴蕯?shù)據(jù)

   制藥行業(yè)監(jiān)管非常嚴格。對于精密標準砝碼和電子天平，電子秤都需要經(jīng)過計量局的檢定并出具計量檢定證書，這時出廠即帶有計量院檢定證書的標準砝碼就會更受藥廠實驗室的青睞。

標準砝碼在制藥廠實驗室制備占據(jù)了高達60%的實驗室時間，您所需的稱量解決方案應可確保在時間獲得結(jié)果,以避免差和成本高昂的返工。無論您想稱量幾公斤還是僅僅幾毫克的物品，梅特勒-托利多稱量和加樣解決方案可為您提供優(yōu)異的性能和創(chuàng)新技術(shù)，使您的日常工作更加輕松、*和合規(guī)。以下章節(jié)將專門介紹為日常操作合規(guī)性提供支持的稱量創(chuàng)新。

  制藥生產(chǎn)中的化學分析或稱量應用通常只是復雜過程中的部分。但是，稱量應用會明顯影響到終 產(chǎn)品的質(zhì)量和完整性。例如，pH 測量對于實現(xiàn)分配或配方過程中批次的統(tǒng)- -性和 致性至關(guān)重要。

計劃購買新的分析或稱量解決方案時，公司通常會根據(jù)相關(guān)的法規(guī)和用戶要求(URS)文檔中的公司流程確定要求。-旦選擇并安裝了儀器后，必須行設(shè)備認證和流程驗證(若需要)，以便證明安裝的解決方案滿足URS中規(guī)定的要求以及符合規(guī)定和流程規(guī)范。

分析或稱量應用的相關(guān)規(guī)定有哪些?例如，應該如何選擇、安裝并驗證稱量系統(tǒng)?應該如何制定維護和服務流程?本指南旨在概述與制藥實驗室的分析和稱量流程相關(guān)的監(jiān)管環(huán)境，并推薦符合標準和合規(guī)性解決方案。

具體而言，本指南將介紹制藥行業(yè)如何利用具備高科技功能以及巧妙設(shè)計的產(chǎn)品，確保在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)遵守法規(guī)。

 帶計量證書的標準砝碼給藥廠實驗室?guī)砹藴蕯?shù)據(jù)不準確的稱量結(jié)果可導致有的分析標準、不的結(jié)果(00S)、不-致的批次質(zhì)量、返工、產(chǎn)量下降，甚至更糟糕的是產(chǎn)品召回。GWP可幫助您消除這些問題。

先，免費的GWP建議可幫助您選擇正確的天平或秤，且準確度滿足您的過程和質(zhì)量要求，同時還能.兼顧到環(huán)境條件和監(jiān)管要求。此外，它還可以集成到設(shè)備的正式設(shè)計認證(DQ)中。

GWP Verification可評估現(xiàn)場性能，通過確定其測量不確定度和小稱量值來限定稱量設(shè)備的安全稱量范圍。同時，它還可證明您的天平和秤適合預期用途并且符合監(jiān)管要求(如USP通則41章)。如果發(fā)， 現(xiàn)儀器性能欠佳，則GWP Verification建議立即執(zhí)行測量，以確保符合過程和質(zhì)量要求。